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Commentaire de Arogavox

sur Contre la vaccination obligatoire : tribune d'un Français… En France ?


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Arogavox Arogavox 4 juillet 2021 02:03

@Zolko
 ATTENTION !
 Si des preuves peuvent être fournies, ce doit être tout de suite ... et ces preuves doivent passer par une précision sans faille du sens des mots utilisés , comme :
 « vaccin »,
« médicament » ,
 « AMM conditionnelle » ,
"besoin médical non satisfait « 
 »niveau élevé de sécurité pour les patients « 
 »rapport bénéfice / risque positif « 
 »données à long terme « 
...
 à ce propos je ne tiens pas pour suffisant, (ni rigoureux, ni scientifique, ni respectueux des citoyens, les propos (informatifs ?) de cette page https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/covid-19-vaccins/covid-19-vaccins-autorises :

 »une AMM conditionnelle permet l’autorisation de médicaments qui répondent à un besoin médical non satisfait avant que des données à long terme sur l’efficacité et la sécurité ne soient disponibles. Cela est possible uniquement si les bénéfices de la disponibilité immédiate du médicament l’emportent sur le risque inhérent au fait que toutes les données ne sont pas encore disponibles. L’AMM conditionnelle rassemble tous les verrous de contrôles d’une autorisation de mise sur le marché standard pour garantir un niveau élevé de sécurité pour les patients.
Une fois qu’une AMM conditionnelle a été accordée, les laboratoires doivent fournir les données complémentaires provenant d’études nouvelles ou en cours dans des délais fixés par l’EMA pour confirmer le rapport bénéfice / risque positif.

« 


 Quid encore de la traçabilité actuelle et future des »données à long terme« ou »données complémentaires" ? ...
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