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Commentaire de fabrice

sur Emmanuel Macron face à la 4e vague (2)


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fabrice 12 juillet 2021 18:58

Je vous cite : Revenons aux vaccins anti-covid-19. Il faut insister sur le fait que ces vaccins (en France : Pfizer, Moderna, AstraZeneca et Janssen) ont tous réalisé leur phase 3 d’essais cliniques, c’est-à-dire qu’ils ont été validés par les autorités du médicament de nombreux pays du monde sur la base d’essais concluants, selon les règles habituelles Ces affirmations sont fausses , les phases d’essais sont toujours en cours https://www.lemonde.fr/les-decodeurs/article/2021/07/08/covid-19-les-essais-de-phase-3-des-vaccins-sont-ils-termines-depuis-des-mois-comme-l-affirme-olivier-veran_6087580_4355770.html 

et il s’agit d’autorisations de mise sur le marché dîtes conditionnelles.
En effet, une AMM conditionnelle permet l’autorisation de médicaments qui répondent à un besoin médical non satisfait avant que des données à long terme sur l’efficacité et la sécurité ne soient disponibles. Cela est possible uniquement si les bénéfices de la disponibilité immédiate du médicament l’emportent sur le risque inhérent au fait que toutes les données ne sont pas encore disponibles. L’AMM conditionnelle rassemble tous les verrous de contrôles d’une autorisation de mise sur le marché standard pour garantir un niveau élevé de sécurité pour les patients. https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/covid-19-vaccins/covid-19-vaccins-autorises

 

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