@Eric F
-Vos tests existent depuis combien de temps ?
-On
a commencé à travailler dessus en février 2020. Notre version finale
est disponible depuis avril-mai 2020. Le produit a été constamment
amélioré et maintenant le produit est au top et donc on ne l’améliore
plus.
-Vous avez eu les autorisations en France et pas en Belgique ?
-Nous
avons eu les autorisations en France. Ce qui nous donne l’autorisation
automatiquement dans l’Union européenne. Nos tests ont été validés par
l’ANSM (Agence nationale de la Santé et des médicaments) en France. Nous
avons également passé tous les « requirements » de l’HAS (Haute
autorité française de la Santé) ainsi que du CNR (Centre national de
référence Institut Pasteur) de Paris. Nous avons reçu deux pages
d’analyse complète de Pasteur le 12 juin dernier. Nous avons été
approuvés également par le ministère français de la Santé
(hQps ://covid-19.sante.gouv.fr/tests). Ces analyses ont démontré que
notre test a une efficacité de 100% en terme de sensibilité des IgM+IgG
pour les échantillons datant de 14 à 19 jours après le début des
symptômes. C’est la période optimale pour les détecter. Cela dépend du
type d’anticorps que vous regardez (certains n’apparaissent qu’après dix
jours). Notre usine a également obtenu l’EUA (Emergency Use
Authorization) de la FDA aux États-Unis.
https://www.lejournaldumedecin.com/actualite/deuxieme-vague-covid-19-les-kits-de-depistage-rapide-sont-la-cle-du-succes/article-normal-49913.html?cookie_check=1618648753