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Commentaire de Jean Umber

sur Polémique sur le générique


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Jean Umber 13 septembre 2012 12:37

"Un médicament générique est un médicament qui comporte souvent la même molécule que l’original mais la directive européenne 2004/27 précise toutefois que “les différents sels, esters, éthers, isomères, mélanges d’isomères, complexes ou dérivés d’une substance active sont considérés comme une même substance active, à moins qu’ils ne présentent des propriétés sensiblement différentes au regard de la sécurité et/ou de l’efficacité. Dans ce cas, des informations supplémentaires fournissant la preuve de la sécurité et/ou de l’efficacité des différents sels, esters ou dérivés d’une substance active autorisée doivent être données par le demandeur”."

Cette définition fait peur, car elle autoriserait même l’utilisation d’isomères, alors que deux isomères peuvent avoir des propriétés chimiques, et donc thérapeutiques, totalement différentes.


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